Azotirovanie.ru

Инженерные системы и решения
8 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Аквадистилляторы — регистрационное удостоверение

Аквадистилляторы — регистрационное удостоверение

Аквадистилляторы - регистрационное удостоверениеРегистрационные удостоверения аквадистилляторов выдаются производителю Росздравнадзором. Этот документ подтверждает регистрацию указанных в нём аппаратов, а значит, и возможность их законной реализации на территории страны.

  • Полное наименование производителя и его юридический точный адрес.
  • Перечисление аппаратов во всех исполнениях, на которые оформляется регистрация.
  • Адрес производства аквадистилляторов электрических.
  • Номер регистрационного досье.
  • Вид изделия и его код по общероссийскому классификатору.
  • Класс опасности изделия.
  • Подтверждение регистрации с датой, заверенное подписью и печатью.

Аквадистиллятор HR-1 (BL-9803)

Дистиллятор воды BL-9803 (HR-1)


4.8/5 (6 оценок)

  • Тип: бытовой дистиллятор для однократной перегонки воды
  • Производительность: 1 ±10% л/час
  • Ёмкость камеры испарения: 4 литра
  • Категория дистиллята: «Вода очищенная»
  • Тип нагревателя: дисковый
  • Тип размещения: настольное
  • Безопасность: отключение питания при нагреве свыше 160℃, автоотключение по окончании процесса дистилляции
  • Управление одной клавишей, удобная транспортировочная ручка
  • Ёмкость для сбора дистиллята, моющее средство и угольный фильтр в комплекте
  • Срок эксплуатации: не менее 3 лет
  • Габариты: 25 х 30 х 47 см
  • Вес: 4 кг

Аквадистиллятор АРМЕД HR-1 (BL-9803)

Аквадистиллятор АРМЕД HR-1 (BL-9803)

  • Тип: бытовой дистиллятор для однократной перегонки воды
  • Производительность: 1 ±10% л/час
  • Ёмкость камеры испарения: 4 литра
  • Категория дистиллята: «Вода очищенная»
  • Тип нагревателя: дисковый
  • Тип размещения: настольное
  • Безопасность: автоотключение по окончании процесса дистилляции
  • Управление одной клавишей, оснащение угольным фильтром, удобная транспортировочная ручка
  • Срок эксплуатации: не менее 3 лет
  • Габариты: 28 х 38 х 26 см
  • Вес: 3,35 кг

Аквадистиллятор BL-9900

Дистиллятор воды BL-9900

  • Тип: бытовой дистиллятор для однократной перегонки воды
  • Производительность: 1 ±10% л/час
  • Ёмкость камеры испарения: 4 литра
  • Категория дистиллята: ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная» (подтверждено протоколом испытаний)
  • Тип нагревателя: дисковый
  • Тип размещения: настольное
  • Безопасность: отключение питания при нагреве свыше 160℃, автоотключение по окончании процесса дистилляции
  • Управление одной клавишей
  • Ёмкость для сбора дистиллята, чистящее средство и угольный фильтр в комплекте
  • Срок эксплуатации: не менее 3 лет
  • Габариты: 46 х 29 х 26 см
  • Вес: 4,8 кг

Аквадистиллятор Ливам АЭ-4

Аквадистиллятор АЭ-4 (Ливам)

  • Бесплатная доставка по Москве
  • Тип: медицинский дистиллятор для однократной перегонки воды
  • Производительность: 4 л/час
  • Стандарты получаемой воды:
    • ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»
    • статья ФС.2.2.0019.15 «Вода для инъекций»

    Аквадистиллятор ЭМО ДЭ-4М (ДЭ-4-02)

    Аквадистиллятор ДЭ-4М (ДЭ-4-02 Эмо)

    • Бесплатная доставка по Москве
    • Тип: аптечный дистиллятор для однократной перегонки воды
    • Производительность: 4 ±10% л/час
    • Стандарт получаемой воды: статья ФС 42-2619-97 «Вода очищенная»
    • Тип электронагревателей — ТЭНы (2 шт.)
    • Расход воды на питание и охлаждение: 40 л/час
    • Тип размещения: настольное или напольное
    • Способ наполнения испарителя: от водопровода
    • Время установления рабочего режима: не более 30 мин
    • Безопасность: автоотключение при понижении уровня воды в испарителе или прекращении её подачи, автоподдержание уровня воды в испарителе
    • Система охлаждения дистиллята: с помощью проточной воды
    • Температура получаемой воды: 40-85℃
    • Индикация нагрева, специальный ниппель для отвода влаги с внешних стенок
    • Возможность очистки питьевой воды от радионуклидов в чрезвычайных ситуациях
    • Срок эксплуатации: не менее 7 лет
    • Габариты дистиллятора: 32,5 х 23 х 51,8 см
    • Габариты электрощита: 27,7 х 16,9 х 9,8 см
    • Вес: 10,5 кг

    Аквадистиллятор Ливам АЭ5

    Аквадистиллятор АЭ-5 (Ливам)

    • Бесплатная доставка по Москве
    • Тип: медицинский дистиллятор для однократной перегонки воды
    • Производительность: 5 л/час
    • Стандарты получаемой воды:
      • ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»
      • статья ФС.2.2.0019.15 «Вода для инъекций»

      Аквадистиллятор ДЭ-10 М ЭМО

      Аквадистиллятор ДЭ-10 М (Эмо)

      Аквадистиллятор ДЭ-10 М (Эмо)

      • Бесплатная доставка по Москве
      • Тип: аптечный дистиллятор для однократной перегонки воды
      • Производительность: 10 ±10% л/час
      • Стандарт получаемой воды: статья ФС 42-2619-97 «Вода очищенная»
      • Тип электронагревателей — ТЭНы (2 шт.)
      • Расход воды на питание и охлаждение: 200 л/час
      • Тип размещения: настольное или напольное
      • Способ наполнения испарителя: от водопровода
      • Время установления рабочего режима: не более 30 мин
      • Безопасность: автоотключение при понижении уровня воды в испарителе или прекращении её подачи, автоподдержание уровня воды в испарителе
      • Система охлаждения дистиллята: с помощью проточной воды
      • Температура получаемой воды: 40-85℃
      • Индикация нагрева, специальный ниппель для отвода влаги с внешних стенок
      • Возможность очистки питьевой воды от радионуклидов в чрезвычайных ситуациях
      • Срок эксплуатации: не менее 7 лет
      • Габариты дистиллятора: 32,5 х 23 х 51,8 см
      • Габариты электрощита: 27,7 х 16,9 х 9,8 см
      • Вес: 10,5 кг

      Аквадистиллятор Ливам АЭ-10

      Аквадистиллятор АЭ-10 (Ливам)

      • Бесплатная доставка по Москве
      • Тип: медицинский электрический дистиллятор для однократной перегонки воды
      • Производительность: 10 л/час
      • Стандарты получаемой воды:
        • ГОСТ 6709-72 "Вода дистиллированная"
        • ст. ФС.2.2.0019.15 "Вода для инъекций"

        Аквадистиллятор ДЭ-25 М ЭМО

        Аквадистиллятор ДЭ-25 М (Эмо)

        • Бесплатная доставка по Москве
        • Тип: аптечный дистиллятор для однократной перегонки воды
        • Производительность: 25 ±10% л/час
        • Стандарт получаемой воды: статья ФС 42-2619-97 «Вода очищенная»
        • Тип электронагревателей — ТЭНы (6 шт.)
        • Расход воды на питание и охлаждение: 350 л/час
        • Тип размещения: настольное или напольное
        • Способ наполнения испарителя: от водопровода
        • Время установления рабочего режима: не более 30 мин
        • Безопасность: автоотключение при понижении уровня воды в испарителе или прекращении её подачи, автоподдержание уровня воды в испарителе
        • Система охлаждения дистиллята: с помощью проточной воды
        • Температура получаемой воды: 40-85℃
        • Индикация нагрева, специальный ниппель для отвода влаги с внешних стенок
        • Возможность очистки питьевой воды от радионуклидов в чрезвычайных ситуациях
        • Срок эксплуатации: не менее 7 лет
        • Габариты дистиллятора: 46 х 38,2 х 68,5 см
        • Габариты электрощита: 27,7 х 16,9 х 9,8 см
        • Вес: 22 кг

        Аквадистиллятор Ливам АЭ-4/8 с водосборником на 8 литров

        Аквадистиллятор АЭ-4/8 Ливам (со встроенным водосборником на 8 л)

        • Бесплатная доставка по Москве
        • Тип: медицинский дистиллятор для однократной перегонки воды
        • Производительность: 4 л/час
        • Ёмкость бака-накопителя: 9 литров
        • Стандарты получаемой воды:
          • ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»
          • статья ФС.2.2.0019.15 «Вода для инъекций»

          Аквадистиллятор Ливам АЭ-25

          Аквадистиллятор АЭ-25 (Ливам)

          • Бесплатная доставка по Москве
          • Тип: медицинский электрический дистиллятор для однократной перегонки воды
          • Производительность: 25 л/час
          • Стандарты получаемой воды:
            • ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»
            • ст. ФС.2.2.0019.15 «Вода для инъекций»

            Аквадистиллятор Ливам ДЭ-40

            Аквадистиллятор ДЭ-40 (Ливам)

            • Бесплатная доставка по Москве
            • Тип: медицинский электрический дистиллятор для однократной перегонки воды
            • Производительность: 40 л/час
            • Стандарты получаемой воды:
            • ГОСТ 6709-72 «Вода диcтиллированная»
            • ФС.2.2.0020.15 «Вода очищенная»
            • Тип нагревателей: 4 электрода (3 фазных + 1 защитный)
            • Расход исходной воды: 320 л/час
            • Температура готового дистиллята: 45℃
            • Размещение: напольное
            • Способ наполнения испарителя: от водопровода
            • Безопасность: автоматический контроль уровня воды в камере испарения, отключение электродов при наполнении водосборника, автоматическая остановка нагрева при понижении уровня воды в камере испарения
            • Дополнительные характеристики: очищение пара от капель не перегнанной воды, разборная конструкция камеры конденсации
            • Срок эксплуатации: не менее 8 лет
            • Габариты: 56 х 42 х 110 см
            • Вес: 43 кг

            Аквадистиллятор Ливам АЭ-10/20 с водосборником на 20 л

            Аквадистиллятор АЭ-10/20 Ливам (со встроенным водосборником на 20 л)

            • Бесплатная доставка по Москве
            • Тип: медицинский электрический дистиллятор для однократной перегонки воды
            • Производительность: 10 л/час
            • Ёмкость бака-накопителя: 20 литров
            • Стандарты получаемой воды:
              • ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»
              • ст. ФС.2.2.0019.15 «Вода для инъекций»

              Аквадистиллятор Ливам ДЭ-50

              Аквадистиллятор ДЭ-50 (Ливам)

              • Бесплатная доставка по Москве
              • Тип: медицинский электрический дистиллятор для однократной перегонки воды
              • Производительность: 50 л/час
              • Стандарты получаемой воды:
                • Статья ФС.2.2.0020.15 «Вода очищенная»
                • ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»

                Аквадистиллятор Ливам ДЭ70

                Аквадистиллятор ДЭ-70 (Ливам)

                • Бесплатная доставка по Москве
                • Тип: медицинский электрический дистиллятор для однократной перегонки воды
                • Производительность: 70 л/час
                • Стандарты получаемой воды:
                  • ФС.2.2.0020.15 «Вода очищенная»
                  • ГОСТ 6709-72 «Вода диcтиллированная»

                  Аквадистиллятор Ливам ДЭ100

                  Аквадистиллятор ДЭ-100 (Ливам)

                  • Бесплатная доставка по Москве
                  • Тип: медицинский электрический дистиллятор для однократной перегонки воды
                  • Производительность: 100 л/час
                  • Стандарты получаемой воды:
                    • ФС.2.2.0020.15 «Вода очищенная»
                    • ГОСТ 6709-72 «Вода диcтиллированная»

                    Аквадистиллятор Ливам ДЭ-140

                    Аквадистиллятор ДЭ-140 (Ливам)

                    • Бесплатная доставка по Москве
                    • Тип: медицинский электрический дистиллятор для однократной перегонки воды
                    • Производительность: 140 л/час
                    • Стандарты получаемой воды:
                      • ФС.2.2.0020.15 «Вода очищенная»
                      • ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»

                      Аквадистиллятор Ливам ДЭ-210

                      Аквадистиллятор ДЭ-210 (Ливам)

                      • Бесплатная доставка по Москве
                      • Тип: медицинский электрический дистиллятор для однократной перегонки воды
                      • Производительность: 210 л/час
                      • Стандарты получаемой воды:
                        • ФС.2.2.0020.15 «Вода очищенная»
                        • ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»

                        Для получения регистрации нужно заявление производителя (или поставщика в случае импорта) и регистрационное досье.

                        • Документы, подтверждающие полномочия заявителя, а также уплату пошлины за регистрацию и проверку изделия.
                        • Все нормативные и эксплуатационные документы.
                        • Фотография аквадистиллятора электрического.
                        • Подтверждение прохождения технических испытаний и других экспертиз.

                        Скачать рег удостоверения на аквадистилляторы из нашего ассортимента можно у нас на сайте.

                        Вся информация, размещенная на сайте (включая цены), носит исключительно информационный характер
                        и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой статьей 437 ГК РФ

                        Используя сайт, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности
                        Сайт использует файлы «cookie» в своей работе. Если вас это не устраивает, покиньте сайт.

                        Диагностикум бактериальный камерный

                        Научно-производственная фирма «ВИНАР» — производитель комплексных систем экспресс-контроля процессов дезинфекции и стерилизации. Ассортимент продукции полностью обеспечивает контроль всего цикла работы центральных стерилизационных отделений, от предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения и последующей их упаковки до самой стерилизации. Компания «ВИНАР» разрабатывает и производит химические индикаторы контроля процессов паровой и воздушной стерилизации 1-6 классов, биологические индикаторы контроля процессов паровой и воздушной стерилизации, химические индикаторы контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств, индикаторные полоски для определения рН водных растворов, тест-пакеты для периодического испытания форвакуумного стерилизатора на полноту удаления воздуха из стерилизационной камеры, тесты трубчатой загрузки для испытания на удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов, стерилизационные упаковочные материалы, электронные индикаторы контроля условий хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов.

                        Назначение: индикатор биологический предназначен для контроля эффективности дезинфекции в дезинфекционных камерах по паровому и паровоздушному методам при дезинфекции объектов из очагов инфекций, вызванных неспорообразующими микроорганизмами

                        Комплект поставки:

                        Стерильная цветная питательная среда

                        Пакет “СТЕРИКИНГ” со стерильным инсулиновым флаконом и резиновыми пробками

                        Шприц (с иглой) однократного

                        Технические характеристики: индикатор биологический представляет собой инсулиновый флакон или пробирку Эппендорфа, содержащие высушенные микробные клетки S. Aureus штамм 906, упакованный в пакет «СТЕРИКИНГ» (фирма «Випак Медикал», Финляндия).Количество микробных клеток в индикаторе биологическом -не менее 10 6 . Устойчивость тест-культуры к температуре (60±2)°С при 25 мин экспозиции. Чувствительность питательной среды — характерный рост при посеве 1-10 микробных клеток S. aureus штамм 906.

                        Токсичность: индикатор биологический (тест-культура S. aureus штамм 906) в соответствии с классификацией патогенных для человека микроорганизмов относится к IV группепатогенности. Объекты с посевами S. aureus штамм 906 обеззараживают в паровых стерилизаторах под давлением 1,5 кГс/см 2 при температуре (126±2)°С в течение 60 мин. Поверхность стола обрабатывают 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства, руки -70% спиртом. Индикатор биологический соответствует требованиям ТУ 9398-004-01934182-05 и признан годным к применению.

                        Применение: пронумерованные индикаторы биологические помещают в хлопчатобумажные мешочки вместе с максимальными термометрами и размещают в толще объектов в контрольные точки камеры на трех уровнях. После дезинфекции каждый инсулиновый флакон или пробирку Эппендорфа вынимают из пакета и закрывают резиновой пробкой или крышкой. В качестве контроля используют индикатор биологический, который не подвергают действию дезинфицирующего агента. Для контроля питательной среды используют стерильный инсулиновый флакон или пробирку Эппендорфа.С помощью стерильного шприца вносят приблизительно по 0,5-1 мл цветной питательной среды в каждый флакон или пробирку, начиная с контрольного для питательной среды и заканчивая контрольным индикатором биологическим, не подвергавшимся дезинфекции. Далее осуществляют инкубирование в термостате при температуре (37±1)°С в течение 2 суток с ежедневным просмотром посевов. Шприц и игла не подлежат последующему использованию в любом качестве.

                        Основанием для оценки эффективности дезинфекции служит гибель тест-культуры в индикаторе биологическом после дезинфекции. Удовлетворительный результат — отсутствие помутнения питательной среды — дезинфекция эффективна; неудовлетворительный результат -изменение цвета питательной среды на желтый.

                        При наличии роста тест-культуры и обнаружении ее в мазке, бактериологический контроль дезинфекции повторяют. После выяснения и устранения причин неудовлетворительной дезинфекции и последующего удовлетворительного результата бактериологического контроля дают разрешение проводить дезинфекцию в данной камере.

                        Пульсоксиметры — регистрационное удостоверение

                        Пульсоксиметры - регистрационное удостоверениеПульсоксиметры с рег удостоверением — это контрольно-измерительные приборы, с помощью которых осуществляется мониторинг содержания кислорода в гемоглобине крови и частоты сердечных сокращений.

                        Регистрационное удостоверение документально подтверждает факт регистрации пульсоксиметра, а также полное соответствие прибора стандартам и нормам, установленным законодательством РФ.

                        • В конструкции прибора предусмотрены датчики-детекторы, излучатель света и микропроцессор для обработки данных.
                        • Стационарные и портативные пульсоксиметры с удостоверением оснащаются датчиками для фиксирования на пальце руки, мочке уха или стопе ребенка.
                        • От источника света в ткани подаются световые лучи.
                        • Свободный гемоглобин поглощает лучи красного спектра, а связанный гемоглобин — инфракрасного.
                        • Непоглощенный капиллярной кровью свет фиксируется с помощью датчика-детектора.
                        • После обработки в микропроцессоре результаты измерения сатурации и пульса появляются на дисплее.
                        • Прибор Окситест-1 — это единственная модель, которая комплектуется серийным устройством для поверки, прошедшим аттестацию в Госстандарте. Кроме РУ, в полный пакет документации на пульсоксиметр Окситест-1 входит сертификат соответствия, который можно скачать на официальном сайте компании «NV-Lab». Аппарат оснащен функцией защиты от скачков напряжения, что особенно актуально при работе пульсоксиметра от бортовой сети напряжением 12В.
                        • Модели ТМ Армед серий YX300, YX301 и др. реализуются с документально подтвержденной поверкой в Ростест. Сертификат соответствия эксплуатационным требованиям выдается с межповерочным интервалом 1 год. Пульсоксиметры Армед характеризуются высокой точностью измерений с погрешностью не выше 1-2 ед.

                        При заказе прибора копия регистрационного удостоверения на пульсоксиметр выдается по Вашему желанию.

                        Пульсоксиметр WERTZ C101H1 (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр WERTZ C101H1


                        4.5/5 (4 оценки)

                        • Цветной ЖК-дисплей для отображения показаний
                        • Удобная кнопка включения прибора
                        • Автоматическое отключение
                        • 4 варианта отображения значений на дисплее
                        • Сниженное энергопотребление
                        • Питание: 2 батарейки AAA

                        Пульсоксиметр YP1 синий (в жестком чехле) (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр YP-1 синий (в жестком чехле)

                        • Цветной ЖК-дисплей для отображения показаний
                        • Удобная кнопка включения прибора
                        • Автоматическое отключение
                        • 4 варианта отображения значений на дисплее
                        • Сниженное энергопотребление
                        • Питание: 2 батарейки AAA
                        • Цвет: синий
                        • Удобный чехол в комплекте

                        Пульсоксиметр WERTZ SG5455 (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр WERTZ SG-5455

                        Пульсоксиметр WERTZ SG-5455


                        4.8/5 (11 оценок)

                        • Быстрое и точное измерение сатурации и пульса
                        • Отображение гистограммы пульса, пульсовой волны и индекса перфузии
                        • Управление одной клавишей
                        • Цветной дисплей
                        • 4 варианта демонстрации данных
                        • Функция автоотключения
                        • Пониженное энергопотребление
                        • Питание от 2-х батареек ААА (входят в комплект)
                        • Вес без батареек: 26,5 г

                        Пульсоксиметр Medistern SG8 (с РУ)

                        Пульсоксиметр Medistern SG-8

                        • Простое управление одной кнопкой
                        • Улучшенный чип с низким энергопотреблением
                        • Автоматическое отключение
                        • Отображение сатурации и частоты пульса
                        • Автоотключение через 5 секунд
                        • Питание: 2 батарейки AAA

                        Пульсоксиметр JZK 303 (с РУ)

                        Пульсоксиметр JZK-303

                        Пульсоксиметр JZK-303


                        4.9/5 (26 оценок)

                        • Цветной ЖК-дисплей для отображения показаний
                        • Удобная кнопка включения прибора
                        • Автоматическое отключение
                        • 4 варианта отображения значений на дисплее
                        • Сниженное энергопотребление
                        • Питание: 2 батарейки AAA

                        Пульсоксиметр CHOICEMMED MD300C11 (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр ChoiceMMed MD300C11


                        4.4/5 (10 оценок)

                        • Надежность, точность и долговечность
                        • Измерение ЧСС и SpO2 в крови
                        • 30 часов непрерывного использования
                        • Индикатор низкой мощности
                        • Автоматическое выключение питания

                        Пульсоксиметр CHOICEMMED MD300C12 (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр ChoiceMMed MD300C12


                        4.3/5 (4 оценки)

                        • Пульсоксиметр для установки на палец
                        • Отображает измерения ЧСС и SpO2 в крови
                        • Светодиодный встроенный дисплей
                        • Четыре направления значений, отображающихся на экране
                        • Яркий и заметный дизайн

                        Пульсоксиметр CHOICEMMED MD 300 C2 (с РУ)

                        Пульсоксиметр ChoiceMMed MD300C2


                        4.2/5 (14 оценок)

                        • Пальчиковый форм-фактор позволяет выполнять измерения без подключения внешних датчиков, что крайне удобно в "полевых условиях"
                        • Компактные размеры и малый вес позволяют ему быть всегда под рукой
                        • Возможность отображения плетизмограммы позволяет оценить состояние ЦНС и периферических кровеносных сосудов
                        • Регулируемая яркость дисплея позволяет экономить заряд батареек
                        • 6 режимов отображения информации на дисплее позволяют подстроить прибор для максимального удобства работы

                        Пульсоксиметр ChoiceMMed MD300C1

                        Пульсоксиметр ChoiceMMed MD300C1

                        • Измерение сатурации и пульса у пользователей старше 12 лет
                        • Функция пульс-бар
                        • Управление в одно нажатие
                        • Большой LED-монитор
                        • Автоотключение спустя 8 секунд
                        • Непрерывное функционирование до 30 часов
                        • Индикация уровня заряда аккумулятора

                        Пульсоксиметр АРМЕД YX200 (с РУ)

                        Пульсоксиметр АРМЕД YX200


                        4.2/5 (5 оценок)

                        • Двухцветный ЖК-дисплей для отображения параметров
                        • Удобная кнопка на панели для управления
                        • Габариты и минимальный вес для ношения с собой
                        • Энергопотребление специально снижено
                        • Автоматическое отключение через восемь секунд
                        • Отдельный индикатор уровня заряда батареи

                        Пульсоксиметр АРМЕД YX301 (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр АРМЕД YX301


                        4.4/5 (7 оценок)

                        • Простота и легкость эксплуатации изделия
                        • Малый вес (всего 54 г, включая батареи)
                        • Низкое энергопотребление, две батарейки типа AAA могут непрерывно работать в течение 30 часов
                        • Автоматическое отключение прибора при отсутствии сигнала более 8 сек

                        Пульсоксиметр ChoiceMMed MD300 C22 (с РУ)

                        Пульсоксиметр ChoiceMMed MD300C22


                        4.3/5 (7 оценок)

                        • Быстрое определение сатурации и пульса
                        • Демонстрация пульс-бара и пульсовой волны
                        • Управление одной клавишей
                        • Двухцветный дисплей с регулируемой яркостью
                        • 6 режимов отображения данных
                        • Автоотключение при отсутствии сигнала через 8 секунд
                        • Пониженное энергопотребление
                        • 30 часов непрерывной работы на одном комплекте батареек
                        • Питание: 2 батарейки ААА (входят в комплект)

                        Пульсоксиметр Riester RiFox N (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр Riester Ri-Fox N

                        Пульсоксиметр Riester Ri-Fox N


                        5.0/5 (33 оценки)

                        • Настоящий немецкий пульсоксиметр
                        • Точное определение уровня насыщенности крови кислородом
                        • Подсчет частоты пульса
                        • Индикация силы пульсового удара
                        • Автоматическое начало измерения
                        • Простота управления и мобильность
                        • Автоотключение при отсутствии сигнала
                        • Индикатор разряженной батареи

                        Пульсоксиметр Choicemmed MD300M (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр ChoiceMMed MD300M (взрослый датчик)


                        4.9/5 (7 оценок)

                        • Бесплатная доставка по Москве
                        • Измерение сатурации крови, частоты пульса
                        • Отображение силы пульса
                        • Наличие тревожных оповещений
                        • Возможность подключения детского датчика (приобретается отдельно)
                        • Множество настроек для удобной работы
                        • Индикация заряда батарей
                        • Возможность работы от сети
                        • Связь с ПК
                        • Память на данные 127 пользователей

                        Пульсоксиметр ОКСИТЕСТ -1 со взрослым датчиком и адаптером (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр ОКСИТЕСТ-1 (взрослый датчик + адаптер)

                        • Бесплатная доставка по Москве
                        • Надежный пульсоксиметр для измерения уровня кислорода в крови и частоты пульса
                        • Может использоваться в «Скорой помощи», в условиях, где невозможно использование стационарных аппаратов
                        • Подходит для длительного непрерывного использования
                        • Поддерживает ручную настройку сигнализации тревоги по показателям насыщения крови кислородом и пульса
                        • Информация отражается на большом LED-дисплее крупными и яркими цифрами
                        • Работает от сети и имеет электронную защиту от перепадов напряжения, также может работать от аккумулятора и автомобильной сети
                        • Имеет сигнализацию разрядки аккумулятора
                        • «Пальчиковый» датчик плотно крепится и исключает риск возникновения помех из-за его движения
                        • Размер: 137 мм х 64 мм х 27 мм
                        • Вес: не более 300 г

                        Пульсоксиметр ОКСИТЕСТ -1 детский датчик + адаптер (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр ОКСИТЕСТ-1 (детский датчик + адаптер)

                        • Бесплатная доставка по Москве
                        • Надежный пульсоксиметр для измерения уровня кислорода в крови и частоты пульса
                        • Может использоваться в «Скорой помощи», в условиях, где невозможно использование стационарных аппаратов
                        • Подходит для длительного непрерывного использования
                        • Поддерживает ручную настройку сигнализации тревоги по показателям насыщения крови кислородом и пульса
                        • Информация отражается на большом LED-дисплее крупными и яркими цифрами
                        • Работает от сети и имеет электронную защиту от перепадов напряжения, также может работать от аккумулятора и автомобильной сети
                        • Имеет сигнализацию разрядки аккумулятора
                        • Датчик в комплекте подходит для самых маленьких пользователей
                        • Размер: 137 мм х 64 мм х 27 мм
                        • Вес: не более 300 г

                        Пульсоксиметр ОКСИТЕСТ -1 детский датчик + взрослый датчик + адаптер (с регистрационным удостоверением)

                        Пульсоксиметр ОКСИТЕСТ-1 (взрослый датчик + детский датчик + адаптер)

                        • Бесплатная доставка по Москве
                        • Надежный пульсоксиметр для измерения уровня кислорода в крови и частоты пульса
                        • Может использоваться в «Скорой помощи», в условиях, где невозможно использование стационарных аппаратов
                        • Подходит для длительного непрерывного использования
                        • Поддерживает ручную настройку сигнализации тревоги по показателям насыщения крови кислородом и пульса
                        • Информация отражается на большом LED-дисплее крупными и яркими цифрами
                        • Работает от сети и имеет электронную защиту от перепадов напряжения, также может работать от аккумулятора и автомобильной сети
                        • Имеет сигнализацию разрядки аккумулятора
                        • Комплектуется двумя датчиками: взрослым "прищепка" и детским "манжетка"
                        • Размер: 137 мм х 64 мм х 27 мм
                        • Вес: не более 300 г

                        Вся информация, размещенная на сайте (включая цены), носит исключительно информационный характер
                        и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой статьей 437 ГК РФ

                        Используя сайт, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности
                        Сайт использует файлы «cookie» в своей работе. Если вас это не устраивает, покиньте сайт.

                        Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

                        Регистрация медицинских изделий – это процедура, которая разрешает выпуск и оборот на российском рынке качественных и безопасных медицинских изделий.

                        Регистрационное удостоверение на медицинское изделие – это документ, который выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ( Росздравнадзор ) и дает официальное право выпуска или реализации медицинских изделий.

                        Скачать бланк регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

                        Федеральный закон « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации » № 323-ФЗ, гласит о том, что на территории нашей страны разрешается использование только тех медицинских изделий, которые имеют действующее регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

                        Сама процедура регистрации медицинских изделий является обязательной, а штрафы за их реализацию без регистрационного удостоверения доходят до нескольких миллионов рублей. Подробнее о штрафах .

                        Виды и классы медицинских изделий:

                        • Класс 1 – медизделия с низкой степенью риска ( перечень изделий );
                        • Класс 2а – медизделия со средней степенью риска ( перечень изделий );
                        • Класс 2б – медизделия с повышенной степенью риска ( перечень изделий );
                        • Класс 3 – медизделия с высокой степенью риска ( перечень изделий ).

                        Необходимые документы для успешной регистрации медицинского изделия:

                        Для отечественных изготовителей медицинских изделий :

                        • ИНН, ОГРН, актуальная выписка из ЕГРЮЛ;
                        • Нотариально оформленная доверенность на право действовать в интересах заявителя;
                        • Сертификат соответствия СМК (ИСО) (при наличии);
                        • Технические условия (ТУ) (при наличии);
                        • Описание регистрируемого изделия;
                        • Документы, подтверждающие место производства (договор аренды производственной площадки или свидетельство собственности);
                        • Эксплуатационная документация, например, инструкция или руководство по эксплуатации (при наличии);
                        • Акт квалификационных (приемо-сдаточных) испытаний (при наличии);
                        • Фотографии регистрируемого изделия.

                        Для иностранных изготовителей медицинских изделий :

                        • Документ о регистрации производителя как юридического лица (в стране производства);
                        • Сертификаты соответствия производителя (при наличии);
                        • Разрешительные документы на медицинское изделие (при наличии);
                        • Апостилированная доверенность представителя производителя на территории РФ;
                        • Документы, подтверждающие надлежащие условия производства;
                        • Технический файл (при наличии);
                        • Эксплуатационная документация медицинского изделия, например, инструкция или руководство по эксплуатации (при наличии);
                        • Фотографии регистрируемого изделия.

                        Процесс и этапы оформления регистрационного удостоверения на медицинское изделие сотрудниками ГК ГОСТ-Эксперт:

                        1. Анализируем предоставленную техническую документацию, уточняем назначение и технические характеристики медицинского изделия, проверяем аналоги по уже зарегистрированным медицинским изделиям;
                        2. Получаем разрешение на ввоз для медицинского изделия (в случае, если изготовитель – зарубежная компания);
                        3. Дорабатываем (или разрабатываем «с нуля») технический файл (technical file) для медицинского изделия. С разрешения заказчика напрямую ведем переговоры с зарубежным представителем производителя медицинского изделия (у нас в штате есть переводчики с профильным образованием);
                        4. Обеспечиваем перевод на русский язык конструкторской и эксплуатационной документации медицинского изделия (при необходимости);
                        5. Проверяем комплектность нормативно-технической документации и формируем пакет документов для проведения испытаний;
                        6. Проводим испытания в аккредитованной испытательной лаборатории, в зависимости от медицинского изделия);
                        7. Формируем и прошиваем пакет документации (подготавливаем регистрационное досье), после чего согласовываем его с Росздравнадзором при первой подаче;
                        8. Оформляем направление на клинические исследования;
                        9. Проводим специализированные клинические исследования в аккредитованной испытательной лаборатории, после чего получаем положительное решение по данным испытаниям;
                        10. Проводим процедуру государственной регистрации медицинского изделия;
                        11. Отправляем полный пакет документации на необходимый этап экспертизы;
                        12. Получаем оригинал Регистрационного удостоверения и положительного решения Росздравнадзора;
                        13. Передаем полный комплект документации заказчику.

                        Сроки и стоимости регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре:

                        → Медизделие 1 класса опасности – от 420 000 рублей (под ключ).

                        Срок регистрации – около 6 месяцев.

                        → Медизделие класса опасности 2а – от 520 000 рублей (под ключ).

                        Срок регистрации – около 7 месяцев.

                        → Медизделие класса опасности 2б – от 600 000 рублей (под ключ).

                        Срок регистрации – около 9 месяцев.

                        → Медизделие класса опасности 3 – от 750 000 рублей (под ключ).

                        Срок регистрации – около 12 месяцев.

                        Полный прайс-лист на выполнение работ смотрите здесь .

                        В стоимость работ не включена государственная пошлина. Она оплачивается заказчиком напрямую в Росздравнадзор по их реквизитам.

                        Позвоните и объясним почему для вас так даже удобнее.

                        В 2020 году госпошлина за регистрацию медизделия составляет:

                        • Медицинское изделие класса опасности 1 – 45 000 рублей;
                        • Медицинское изделие класса опасности 2а – 65 000 рублей;
                        • Медицинское изделие класса опасности 2б – 85 000 рублей;
                        • Медицинское изделие класса опасности 3 – 115 000 рублей.

                        Штат ГК ГОСТ-Эксперт по регистрации медицинских изделий:

                        • Проект-менеджер по работе с заказчиком;
                        • Эксперт по разработке документации и комплектации досье;
                        • Эксперт-испытатель по подбору показателей;
                        • Медицинский писатель с профильным образованием;
                        • Переводчик;
                        • Курьер.

                        Предоставляемые гарантии :

                        • Срок выполнения работы и конечная стоимость указывается в договоре. При несоблюдении сроков по нашей вине возмещаем все финансовые затраты со стороны заказчика. Также предоставляем страховую гарантию на госпошлину.
                        • Перед заключением каждого договора команда специалистов проводит тщательный анализ имеющейся у вас документации. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это сокращает сроки выполнения работы и значительно снижает ваши риски.
                        • Изменение сведений, касающихся заявителя регистрационного удостоверения:
                        • Изменение адреса производства медицинского изделия;
                        • Изменение фирменного наименования медицинского изделия;
                        • Указание вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия).
                        • Заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение по форме ( образец );
                        • Актуальная справка ЕГРЮЛ ( сайт налоговой );
                        • Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя);
                        • Номер регистрационного досье;
                        • В случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства медицинского изделия — документы, подтверждающие такие изменения;
                        • В случае изменения наименования медицинского изделия: сведения о нормативной документации на медицинское изделие, техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, приведенную в соответствие с новым наименованием медицинского изделия; эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкцию по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, приведенную в соответствие с новым наименованием медицинского изделия; фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18×24 сантиметра).
                        • Опись документов ( образец ).
                        • Составление заявления и описи о внесении изменений в регистрационное удостоверение;
                        • Сбор, анализ, доработка, и, в случае необходимости — перевод всей необходимой документации (переводчики есть в штате);
                        • При необходимости отправка официального запроса с дальнейшим получением письма от производителя с подтверждением того, что внесение изменений в регистрационное удостоверение не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия;
                        • Оплата государственной пошлины;
                        • Подача собранного пакета документации вместе с квитанцией об оплате государственной пошлины в Росздравнадзор;
                        • Сопровождение процесса внесения изменений в регистрационное удостоверение и получение оригинала документа;
                        • Передача комплекта документов вместе с измененной документацией заказчику.

                        Предоставляемые гарантии :

                        • Срок выполнения работы и конечная стоимость указывается в договоре. При несоблюдении сроков по нашей вине возмещаем все финансовые затраты со стороны заказчика. Также предоставляем страховую гарантию на госпошлину.
                        • Перед заключением каждого договора команда специалистов проводит тщательный анализ имеющейся у вас документации. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это сокращает сроки выполнения работы и значительно снижает ваши риски.
                        • Класс 1 → 20 000 рублей;
                        • Класс 2а → 30 000 рублей;
                        • Класс 2б → 40 000 рублей;
                        • Класс 3 → 55 000 рублей.
                        • Подготовка официального заявления (составленного в соответствии административным регламентом) в Росздравнадзор о внесении изменений в регистрационную документацию или регистрационное досье;
                        • Уплата государственной пошлины в соответствии с тарифом;
                        • Подача собранного пакета документации вместе с квитанцией об оплате государственной пошлины в Росздравнадзор.
                        • Сопровождение процедуры внесения изменений в регистрационные документы/досье;
                        • Передача нового комплекта документации заказчику
                        • Составление заявления и описи о внесении изменений в регистрационное удостоверение;
                        • Сбор, анализ, доработка, и, в случае необходимости — перевод всей необходимой документации (переводчики есть в штате);
                        • При необходимости отправка официального запроса с дальнейшим получением письма от производителя с подтверждением того, что внесение изменений в регистрационное удостоверение не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия;
                        • Оплата государственной пошлины;
                        • Подача собранного пакета документации вместе с квитанцией об оплате государственной пошлины в Росздравнадзор;
                        • Сопровождение процесса внесения изменений в регистрационное удостоверение и получение оригинала документа;
                        • Передача комплекта документов вместе с измененной документацией заказчику.
                        • Проект-менеджер по работе с клиентами и его помощник,
                        • Эксперт по разработке документации и его помощник,
                        • Эксперт по подбору показателей для проведения испытаний,
                        • Переводчики,
                        • Эксперт-испытатель (технические, токсикологические и клинические испытания),
                        • Курьер.

                        Предоставляемые гарантии :

                        • Срок выполнения работы и конечная стоимость указывается в договоре. При несоблюдении сроков по нашей вине возмещаем все финансовые затраты со стороны заказчика. Также предоставляем страховую гарантию на госпошлину.
                        • Перед заключением каждого договора команда специалистов проводит тщательный анализ имеющейся у вас документации. Таким образом мы в принципе исключаем вариант отрицательного результата оказания услуг. Это сокращает сроки выполнения работы и значительно снижает ваши риски.

                        Получение дубликата регистрационного удостоверения

                        В случае утраты регистрационного удостоверения или его порчи вы обращайтесь к нам для получения дубликата регистрационного удостоверения.

                        голоса
                        Рейтинг статьи
                        Читайте так же:
                        Если не сделал поверку счетчиков водоснабжения
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector